发布时间:2024-01-06 22:27:56浏览数:
为加紧医疗东西质料监视经管，保险医疗东西产物应用安定有用，河南省药品监视经管局机闭各地禁锢部分对全省的医疗东西产物举行了监视抽检。现将不吻合轨范规矩的产物抽检结果布告如下：
1.佛山市艾米康医疗科技有限公司坐蓐的1批次输液泵雷竞技RAYBET医用口罩医用口罩，规格型号：EH737,产物编号：EH737-N211037,不足格项目：供电电源的终止医用口罩。
2.唐山天恩科技有限公司坐蓐的1批次溶解电极（表科术中止血装备）医用口罩，规格型号：SYWDJ-A11，批号：230301，不足格项目：高频电介质强度、工频电介质强度。
3.新乡市医国卫生资料有限公司坐蓐的1批次医用表科口罩，规格型号：无菌平面耳挂式，批号：2211021002，不足格项目：压力差（Δp）雷竞技RAYBET。
4.河南怡多医疗东西有限公司坐蓐的1批次医用防护口罩雷竞技RAYBET，规格型号：折叠式耳挂式雷竞技RAYBET，批号：22042169，不足格项目：口罩带。
5.河南百笑适卫生用品有限公司坐蓐的1批次医用表科口罩，规格型号：平面型挂耳式 17.5X9.5cm，批号：22092802C医用口罩，不足格项目：无菌。
对上述不吻合轨范规矩产物雷竞技RAYBET，河南省药品监视经管局已按法式移交企业所正在地域市集监视经管部分依法考核措置雷竞技RAYBET。河南省药品监视处分局调治东西质料通告（2雷竞技RAYBET024年第1期）
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