发布时间:2023-12-10 01:56:17浏览数:
湖南日报·新湖南客户端8月24日讯(全媒体记者 肖祖华 )今日，记者从省药品监禁局获悉，该局日前对湘西惠康医疗东西有限公司坐蓐不契合经注册产物技能恳求的一次性利用医用口罩(无菌型)活举动出行政处置。湘西惠康医疗东西有限公司位于湘西高新区雷竞技RAYBET，法人代表为王承云雷竞技RAYBET。
经查实医用口罩，湘西惠康医疗东西有限公司坐蓐的标示批号为HKET221201GW医用口罩、规格型号为平面型耳挂式17.5CM×9.5CM一次性利用医用口罩(无菌型)雷竞技RAYBET，抽检中察觉“通气阻力”项目不契合经注册产物技能恳求雷竞技RAYBET，按恳求整改后，复检仍未通过。
该公司上述活动违反了《医疗东西监视统造条例》第三十五条轨则。依照《中华黎民共和国行政处置法》(2021年修订版)第二十八条第二款、《湖南省药品监视统造行政处置裁量权合用轨则(试行)》(湘药监发〔2022〕18号)第十条第一款第(四)项以及《医疗东西监视统造条例》(2021年版)第八十六条第一款第(一)项轨则雷竞技RAYBET，省药品监禁局对该公司予以行政处置：1.充公一次性利用医用口罩(无菌型)(标示批号为HKET221201GW、规格型号为平面型耳挂式17.5CM×9.5CM)43900只;2.充公违法所得1040.00元;3.处20000.00元罚款。医用口罩雷竞技RAYBET不足格 坐蓐商被罚
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