发布时间:2024-11-29 19:29:45浏览数:
为巩固医疗东西质地监视治理，保证群多运用医疗东西产物平和，凭据《医疗东西监视治理条例》《医疗东西质地抽查检讨治理举措》及安徽省医疗东西质地监视抽验谋略条件，安徽省药品监视治理局构造对本行政区域医疗东西临盆、筹办企业和运用单元的医疗东西质地举行了监视抽验。现将抽查检讨呈现的不吻合规章产物闭连景况布告如下：
（一）医用防护口罩1批：标示为河南新卫医疗东西有限公司临盆，密合性不吻合规范规章。
（二）一次性运用医用口罩2批：标示为广东名立医疗科技有限公司临盆，通气阻力不吻合规范规章。
（三）医用表科口罩1批：标示为广东名立医疗科技有限公司临盆，压力差不吻合规范规章。
（四）医用表科口罩1批：标示为山东京佳医疗东西股份有限公司临盆雷竞技RAYBET医用口罩医用口罩，压力差（△p）不吻合规范规章。
二、对上述不吻合规章产物，药品监视治理部分已条件闭连企业和单元选用召回雷竞技RAYBET、自查、判辨因为雷竞技RAYBET、危急评估等危急独揽设施医用口罩。
三、安徽省药品监视治理局已条件辖区相闭药品监视治理部分凭据《医疗东西监视治理条例》等规矩规章医用口罩，对闭连企业和单元的违法违规举止举行查处雷竞技RAYBET雷竞技RAYBET，并按规章公然查处结果雷竞技RAYBET。安徽省雷竞技RAYBET药品监视束缚局医疗器材质地布告（2024年第11期）
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