曝光台河北省药监局转达10批次雷竞技RAYBET不足格医疗用具 河南金翔瑞商贸有限公司多次被查生产物不足格

　　中国食物药品网讯（记者李易线日，河北省药监局发表《闭于发表全省医疗东西监视抽检结果的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示雷竞技RAYBET，河北省药监局构造对2023年全省临蓐、筹备和运用等症结医疗东西举办了质料监视抽检，发觉标示为河南金翔瑞商贸有限公司（以下简称河南金翔瑞）等10家企业临蓐的10批次医疗东西不适当圭臬轨则雷竞技RAYBET。

　　《通告》显示，标示为河南金翔瑞临蓐的医用表科口罩（批号：20220526）不适当圭臬轨则，不足格项目为压力差。

　　依照YY0469-2011《医用表科口罩》，医用表科口罩用于笼罩住运用者的口、鼻及下颌，为预防病原体微生物、体液医用口罩、颗粒物等直接透过供应物理屏蔽，口罩两侧面举办气体调换的压力差应不大于49Pa。

　　针对上述处境，记者于6月19日上午致电河南金翔瑞雷竞技RAYBET。然而截至发稿，电话暂未接通。

　　中国壮健传媒集团舆情监测编造显示医用口罩，这并非是河南金翔瑞近年来初度涌现产物不足格景象。

　　2023年4月3日雷竞技RAYBET，陕西省药监局发表的医疗东西质料通告显示，标示为河南金翔瑞临蓐的医用表科口罩（临蓐日期或批号：2021年10月18日20211018）不适当圭臬轨则，不足格项目为压力差。

　　2023年2月8日，贵州省药监局发表的《闭于发表贵州省2022年第二期医疗东西监视抽检结果的布告》显示，标示为河南金翔瑞临蓐的医用表科口罩（临蓐批号：20210516）不适当圭臬轨则，不足格项目为无菌。

　　2022年1月6日，河南省药监局发表的医疗东西质料通告显示，标示为河南金翔瑞临蓐的医用表科口罩（临蓐批号/产物编号：20201015）不适当圭臬轨则，不足格项目为压力差雷竞技RAYBET。

　　其它，河南省药监局发表的惩处音信显示，河南金翔瑞曾多次被该局处以行政惩处。

　　2022年7月11日，河南金翔瑞因临蓐发售不适当经注册的产物身手哀求的医疗东西，被药监部分处以罚款，并充公违法所得雷竞技RAYBET、不法财物；2022年7月13日，河南金翔瑞涉嫌未设立筑设健康与所临蓐的医疗东西相适宜的质料统造编造并保障其有用运转，被药监部分处以罚款，充公违法所得、不法财物，并责令停产收歇；2023年1月5日，河南金翔瑞涉嫌临蓐条目发作变革，未按照轨则通知，被羁系部分处以罚款。

　　企查查显示，河南金翔瑞兴办于2018年，法定代表人工马伟红，要紧筹备限造蕴涵第一、二类医疗东西的临蓐、发售和加工。

　　依照《通告》，除河南金翔瑞表，另有9批次医疗东西抽检项目不适当圭臬轨则。针对上述不适当圭臬轨则上午医疗东西，河北省药监局已依法区分予以查处。曝光台河北省药监局转达10批次雷竞技RAYBET不足格医疗用具 河南金翔瑞商贸有限公司多次被查生产物不足格

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