食药监总局结构抽检医雷竞技RAYBET用口罩12批次产物分歧适圭臬轨则--强壮·生涯--国民网

　　百姓网北京4月12日电 （曾璇）为强化医疗用具质料监视管造，保护医疗用具产物利用平安有用雷竞技RAYBET，国度食物药品监视管造总局机闭对医用防护口罩、医用表科口罩2个种类78批的产物实行了质料监视抽检。

　　被抽检项目不相符圭臬规矩的医疗用具产物，涉及10家医疗用具坐蓐企业的2个种类12批医用口罩。的确为：

　　（一）医用防护口罩3家企业4批产物。江西3L医用成品集团股份有限公司坐蓐的2批医用防护口罩、天津市远航工贸生长有限公司坐蓐的1批一次性医用防护口罩，密合性不相符圭臬规矩；新乡市华西卫材有限公司坐蓐的1批医用防护口罩，过滤恶果医用口罩、密合性不相符圭臬规矩医用口罩。

　　（二）医用表科口罩8家企业8批产物。新乡市华康卫材有限公司雷竞技RAYBET、稳重实业（深圳）有限公司雷竞技RAYBET、江西3L医用成品集团股份有限公司、河南省健琪医疗用拥有限公司坐蓐的各1批医用表科口罩，气体互换/压力差（Δp）不相符圭臬规矩；贵州天使医疗工拥有限公司坐蓐的1批医用表科口罩，口罩带雷竞技RAYBET、气体互换/压力差（Δp）不相符圭臬规矩；新疆新卫源医疗用拥有限公司坐蓐的1批医用表科口罩，过滤恶果、气体互换/压力差（Δp）不相符圭臬规矩；衡水滨湖新区健壮卫生原料厂坐蓐的1批一次性利用医用表科口罩、厦门丽厦医疗科技有限公司坐蓐的1批医用表科口罩，过滤恶果不相符圭臬规矩。

　　对上述抽检中挖掘的不相符圭臬规矩产物，国度食物药品监视管造总局已恳求企业所正在地食物药品监视管造部分根据《医疗用具监视管造条例》及《食物药品囚系总局办公厅闭于进一步强化医疗用具抽验管事的闭照》（食药监办械监〔2016〕9号）雷竞技RAYBET，对子系企业实行探问处分医用口罩。

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