发布时间:2024-02-22 14:28:11浏览数:
记者从哈药集团获悉，日前，哈药集团造药总厂无菌医用口罩CE认证项目通过TüV莱茵二次审核，向进军欧洲医用口罩出卖商场迈出坚实的一步医用口罩。
据悉医用口罩，无菌医疗工具产物出口欧盟商场必定要拥有正途的CE认证，本年又面对欧盟医疗工具准则由MDD向MDR切换雷竞技RAYBET。通过接洽比力和审视自己，哈药总厂统治层缓慢计划断然遴选了向更高规范迈进，初入医疗工具行业就申请MDR准则的CE证书，并与国际出名机构TüV莱茵签署合同同时开启ISO13485和CE认证。
6月，哈药总厂告竣通告机构第一阶段审核；7月24日，哈药总厂亨通告竣了通告机构的第二阶段审核。目前，哈药的医用表科口罩日产量由最初的600只进步到25万只。此次审核的亨通通过雷竞技RAYBET，使哈药总厂一跃成为我省首家合适欧盟最新MDR准则恳求雷竞技RAYBET医用口罩、通过CE现场审核的医用口罩分娩企业。CE认证标识着哈药总厂产物已抵达欧盟商场的恳求及规范雷竞技RAYBET，也是该公司医疗工具规模翻开欧盟商场的第一步，这为产物正在国内及海表商场出卖供应了质地保险雷竞技RAYBET。哈药总厂医用口罩对准欧洲雷竞技RAYBET墟市
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